Письмо Росздравнадзора от 22.10.2014 № 01И-1656/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2014 N 01И-1656/14. 01И-1656/14. 22.10.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-165614
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 октября 2014 г. № 01И-1656/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Рулон со складкой для стерилизации 300 мм х 100 м» производства «Hefei Telijie Packaging Technology Co., Ltd», Китай.
Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие в связи с несоответствием наименования не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2007/00364 от 18.09.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Мешки упаковочные стерилизационные: клапанные и барабанные» производства «Hefei Telijie Packaging Technology Co., Ltd», Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).