---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1654/18"
number: "01И-1654/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-07-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-165418"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1654/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1654/18

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных фармацевтических субстанций"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 июля 2018 г. N 01И-1654/18**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ**<br>
**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении ГБУ Рязанской области "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" фармацевтических субстанций, качество которых не соответствует установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>"Левоментол, субстанция" производства ОАО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", Россия, владелец ООО "Старожиловская ЦРА N 25", р.п. Старожилово, Рязанская область/поставщик ООО "Аптечный склад "АНГРО", г. Москва, показатели: "Упаковка" (фармацевтическая субстанция в фасовке 0,05 кг в банке из полимерного материала с навинчивающейся крышкой вместо предусмотренной нормативной документацией фасовки 5 или 10, или 30 кг в канистре из полиэтилена), "Маркировка" (на этикетке отсутствует товарный знак предприятия-изготовителя, штриховой код, дополнительно нанесены не предусмотренные нормативной документацией надписи: "Перефас.: ООО "АС "Ангро", тел.: 8(499)477-23-05, 127081, г. Москва, ул. Полярная, д. 7, кор. 2, Сер./ан. фас: 99/99 от 21.11.2016 г.") - серии 11116;
- <a id="p100007"></a>"Салициловая кислота, субстанция" производства "Новасил", Франция, владелец ООО "Старожиловская ЦРА N 25", р.п. Старожилово, Рязанская область/поставщик ООО "Ангро", г. Москва, показатели: "Упаковка" (фармацевтическая субстанция в фасовке 0,1 кг в банке из полимерного материала с навинчивающейся крышкой вместо предусмотренной нормативной документацией фасовки 25 кг в бумажном мешке, ламинированном изнутри полиэтиленовой пленкой), "Маркировка" (на этикетке отсутствует логотип производителя (на английском языке) и его адрес, дополнительно нанесены не предусмотренные нормативной документацией надписи: "Перефас.: ООО "АС "Ангро", тел.: 8(499)477-23-05, 127081, г. Москва, ул. Полярная, д. 7, кор. 2, Сер./ан. фас: 146/146 от 06.02.2017 г.") - серии RAS1629700.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Рязанской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных фармацевтических субстанций.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий фармацевтических субстанций, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---