Письмо Росздравнадзора от 15.12.2021 № 01И-1653/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1653/21. 01И-1653/21. 15.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-165321
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Розувастатин-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 декабря 2021 г. № 01И-1653/21
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«РОЗУВАСТАТИН-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата «Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619 (изменение № 2 от 18.08.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 18.08.2021), утверждением 18.08.2021 новых макетов первичной и вторичной упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 11121 в дозировке «20 мг».