Письмо Росздравнадзора от 04.07.2018 № 01И-1653/18

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (г. Оренбург) лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

• «Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные», производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, владелец ООО «ФК „Интерлек“, г. Самара, Самарская область/поставщик ЗАО „АРАЛ ПЛЮС“, Московская область, показатель „Описание“ (в некоторых упаковках присутствуют как целые таблетки так и половинки; часть таблеток со сколами) — серии 550318;»
• «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, владелец ООО «ФК „Интерлек“, г. Самара, Самарская область/поставщик ЗАО „АРАЛ ПЛЮС“, Московская область, показатель „Маркировка“ (на этикетке одной ампулы отсутствует номер серии и срок годности, на этикетках части ампул номер серии и срок годности нанесены сдвоенным шрифтом) — серии 060917.»

Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---