Письмо Росздравнадзора от 04.03.2026 № 01И-165/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2026 N 01И-165/26. 01И-165/26. 04.03.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16526
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „ДРОТАВЕРИН“ серий 310724, 821024 производства АО „Биохимик“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 марта 2026 г. № 01И-165/26
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ДРОТАВЕРИН» СЕРИЙ 310724, 821024
ПРОИЗВОДСТВА АО «БИОХИМИК» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственного препарата «ДРОТАВЕРИН, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 310724, 821024 производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)»; владельцы партий лекарственного препарата — ГБУЗ Республики Башкортостан Дюртюлинская ЦРБ (Республика Башкортостан, Дюртюлинский р-н, г. Дюртюли, ул. Ленина, зд. 27/1), ГБУЗ Республики Башкортостан Нуримановская ЦРБ (Республика Башкортостан, Нуримановский р-н, с. Красная Горка, ул. Кирова, д. 14).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.