---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2020 N 01И-1649/20"
number: "01И-1649/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-08-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-164920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2020 N 01И-1649/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2020 N 01И-1649/20

"Решение о переводе лекарственного средства "Мукалтин" производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 августа 2020 г. N 01И-1649/20**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "МУКАЛТИН"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ОАО "УРАЛБИОФАРМ" (РОССИЯ) НА ПОСЕРИЙНЫЙ**<br>
**ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 26 августа 2020 года лекарственного средства "Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные" производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство "Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные" производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---