---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1647/21"
number: "01И-1647/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-164721"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1647/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1647/21
"О безопасности медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 15 декабря 2021 г. N 01И-1647/21**
**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- "Инкубатор интенсивной терапии (реанимационная система) мод. Giraffe Omnibed в комплекте с принадлежностями", производства OHMEDA Medical Inc., США, регистрационное удостоверение М3 РФ N 2001/472 от 10.05.2001, срок действия истек 10.05.2011;
- "Инкубатор интенсивной терапии (реанимационная система) мод. Giraffe Omnibed с принадлежностями" OHMEDA Medical Inc., США, регистрационное удостоверение М3 РФ N 2003/159 от 21.02.2003, срок действия истек 21.02 2013;
- "Реанимационная система для новорожденных Giraffe Omnibed Carestation с принадлежностями", производства "Датекс-Охмеда Инк.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09405 от 18.04.2019, срок действия не ограничен;
- "Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator Carestation с принадлежностями", производства "Датекс-Охмеда Инк.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09722 от 17.04.2019, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, дом 10, тел.: +7 (495) 739-69-31).