Письмо Росздравнадзора от 15.12.2021 № 01И-1647/21

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

• «Инкубатор интенсивной терапии (реанимационная система) мод. Giraffe Omnibed в комплекте с принадлежностями», производства OHMEDA Medical Inc., США, регистрационное удостоверение М3 РФ № 2001/472 от 10.05.2001, срок действия истек 10.05.2011;
• «Инкубатор интенсивной терапии (реанимационная система) мод. Giraffe Omnibed с принадлежностями» OHMEDA Medical Inc., США, регистрационное удостоверение М3 РФ № 2003/159 от 21.02.2003, срок действия истек 21.02 2013;
• «Реанимационная система для новорожденных Giraffe Omnibed Carestation с принадлежностями», производства «Датекс-Охмеда Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09405 от 18.04.2019, срок действия не ограничен;
• «Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator Carestation с принадлежностями», производства «Датекс-Охмеда Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09722 от 17.04.2019, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, дом 10, тел.: +7 (495) 739-69-31).

---