Письмо Росздравнадзора от 24.08.2020 № 01И-1646/20

«Об отмене действия информационного письма от 17.05.2019 № 01И-1264/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01И-1264/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Лезвия офтальмомикрохирургические остроконечные под углом 30°, ширина 1,5 мм однократного применения ЛОмх-„ЭТП-МГ“, арт. 1148, даты производства 04-18 и 05-2019, производства ФГАУ „НМИЦ „МНТК „Микрохирургия глаза“ им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, регистрационное удостоверение от 20.11.2018 № ФСР 2008/02437, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 24.08.2020 № 7712.

---