---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1645/21"
number: "01И-1645/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-164521"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1645/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1645/21
"О безопасности медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 15 декабря 2021 г. N 01И-1645/21**
**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Сименс Здравоохранение" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- "Набор реагентов для определения прямого билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Direct Bilirubin 2 (Atellica CH DBil_2))", производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США, регистрационное удостоверение РЗН 2020/11083 от 03.07.2020, срок действия не ограничен;
- "Набор реагентов для определения общего билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Total Bilirubin_2 (Atellica CH TBil_2))", производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.", США, регистрационное удостоверение РЗН 2020/10584 от 03.06.2020, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс Здравоохранение" (115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел.: +7 (495) 737-12-52).