Письмо Росздравнадзора от 15.12.2021 № 01И-1645/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1645/21. 01И-1645/21. 15.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-164521
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Сименс Здравоохранение» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Набор реагентов для определения прямого билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Direct Bilirubin 2 (Atellica CH DBil_2))», производства «Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.», США, регистрационное удостоверение РЗН 2020/11083 от 03.07.2020, срок действия не ограничен;
- «Набор реагентов для определения общего билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Total Bilirubin_2 (Atellica CH TBil_2))», производства «Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.», США, регистрационное удостоверение РЗН 2020/10584 от 03.06.2020, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс Здравоохранение» (115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел.: +7 (495) 737-12-52).