---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1645/18"
number: "01И-1645/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-07-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-164518"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1645/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1645/18
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 4 июля 2018 г. N 01И-1645/18**
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ**
**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- "Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия, владелец ООО "Сибирская региональная фармацевтическая компания-Омск", г. Омск, Омская область/поставщик ЗАО "Арал Плюс", Московская область, показатель "Описание" (суппозитории неоднородные, деформированы, с полостями на поверхности) - серии 70318.
Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в часта соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.