Письмо Росздравнадзора от 10.07.2017 № 01И-1644/17

«О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за II квартал 2017 года»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 июля 2017 г. № 01И-1644/17

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЗА II КВАРТАЛ 2017 ГОДА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения информацию о результатах проверок по соблюдению субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, проведенных центральным аппаратом Росздравнадзора во II квартале 2017 года (прилагается).

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 10 июля 2017 г. № 01И-1644/17

СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК ПО СОБЛЮДЕНИЮ СУБЪЕКТАМИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УСТАНОВЛЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К ДОКЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРОВЕДЕННЫХ ЦЕНТРАЛЬНЫМ АППАРАТОМ РОСЗДРАВНАДЗОРА ВО II КВАРТАЛЕ 2017 ГОДА

№ п/п	Наименование организации, адрес	Вид проверки, дата и номер приказа о проверке	Дата акта проверки, предписание, протокол
1	БУЗОО «ОКБ» 644111, Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3	Плановая выездная; Приказ от 13.03.2017 № 1787	Акт проверки от 11.04.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 11.04.2017 № 9
2	НИИ КПССЗ 650002, Кемеровская область, г. Кемерово, бульвар Сосновый, д. 6	Плановая выездная; Приказ от 14.04.2017 № 3410	Акт проверки от 28.04.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 28.04.2017 № 3410/10
3	ГБУЗ НПЦ им. Соловьева ДЗМ 115419, г. Москва, ул. Донская, д. 43	Плановая выездная; Приказ от 20.03.2017 № 2067	Акт проверки от 03.05.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 03.05.2017 № 11/87
4	ФГБОУ ВО АГМУ Минздрава России 656038, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Ленина, д. 40	Плановая выездная; Приказ от 23.03.2017 № 2258	Акт проверки от 04.05.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 04.05.2017 № 13
5	ГУЗ «ГКБСМП № 25» 400138, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 74	Плановая выездная; Приказ от 23.03.2017 № 2259	Акт проверки от 04.05.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 04.05.2017 № 14
6	ГБУЗ КОД № 1 Минздрава Краснодарского края 350040, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 146	Плановая выездная; Приказ от 21.04.2017 № 3807	Акт проверки от 18.05.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 18.05.2017 № 15/3807
7	ГБУЗ «НИИ-ККБ № 1» Минздрава Краснодарского края 350086, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. 1 Мая, д. 167	Плановая выездная; Приказ от 14.04.2017 № 3414	Акт проверки от 18.05.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 18.05.2017 № 16
8	ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России 630091, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 52	Плановая выездная; Приказ от 05.05.2017 № 4384	Акт проверки от 26.05.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 26.05.2017 № 4384/17/120
9	ФГБУ «ФМИЦПН им. В.П. Сербского» Минздрава России 119991, г. Москва, Кропоткинский переулок, д. 23	Плановая выездная; Приказы от 29.03.2017 № 2634; от 17.05.2017 № 4610	Акт проверки от 09.06.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 09.06.2017 № 2634
10	ФГБОУ ВО ОМГМУ Минздрава России 644099, Омская область, г. Омск, ул. Ленина, д. 12	Внеплановая документарная по исполнению предписания; Приказ от 29.05.2017 № 5089	Акт проверки от 15.06.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено
11	НУЗ «Центральная клиническая больница № 2 им. Н.А. Семашко» ОАО РЖД 129128, г. Москва, ул. Будайская, д. 2	Внеплановая документарная по исполнению предписания; Приказ от 29.05.2017 № 5090	Акт проверки от 15.06.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено
12	БУЗОО «ОКБ» 644111, Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3	Внеплановая документарная по исполнению предписания; Приказ от 14.06.2017 № 5540	Акт проверки от 23.06.2017. Предписание Росздравнадзора исполнено
13	ФГБУ «РДКБ» Минздрава России 117997, г. Москва, Ленинский проспект, д. 117	Плановая выездная; Приказ от 15.05.2017 № 4546	Акт проверки от 26.06.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 26.06.2017 № 4546/21
14	ГБУЗ «ВО ЦПБ СПИД и ИЗ» 400040, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Бажова, д. 2	Плановая выездная; Приказ от 08.06.2017 № 5482	Акт проверки от 29.06.2017. Предписание об устранении выявленных нарушений от 29.06.2017 № 22

---