---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1643/18"
number: "01И-1643/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-07-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-164318"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1643/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1643/18

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 июля 2018 г. N 01И-1643/18

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ**
**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлены лекарственные препараты:
- <a id="p100007"></a>"Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", производства ОАО "Биохимик", Россия, владелец ГАУЗ Республики Татарстан "БСМП", г. Набережные Челны, Республика Татарстан, показатель "Упаковка" (на этикетках ампул темно-желтые пятна, поверхность ампул покрыта белым налетом) - серии 2000716;
- <a id="p100008"></a>"Дротаверин" раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", производства ОАО "Биохимик", Россия, владелец ГАУЗ "Заинская ЦРБ", г. Заинск, Республика Татарстан, показатель "Упаковка" (на этикетках ампул темно-желтые пятна, поверхность ампул покрыта белым налетом) - серии 2000716;
- <a id="p100009"></a>"Оксис(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 4,5 мкг/доза 60 доз" (турбухалеры) (1), пачки картонные", производства "АстраЗенека АБ", Швеция, владелец ГУП "Таттехмедфарм", г. Казань, Республика Татарстан, показатель "Маркировка" (на некоторых картонных пачках часть информации о переменных данных (дата производства, срок годности, номер серии) размыта) - серии LAGB.
2. <a id="p100010"></a>ГБУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Пензы выявлен лекарственный препарат:
- <a id="p100011"></a>"Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", производства ОАО "Биохимик", Россия, владелец ОАО "Фармация", г. Пенза, Пензенская область, показатель "Упаковка" (поверхность некоторых ампул покрыта белым налетом) - серии 2000716.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Татарстан, Пензенской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100016"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100017"></a>

---