---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2023 N 01И-164/23"
number: "01И-164/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-03-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16423"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2023 N 01И-164/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2023 N 01И-164/23

"Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Диклофенак ретард" производства ООО "Озон" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 марта 2023 г. N 01И-164/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД" ПРОИЗВОДСТВА ООО "ОЗОН" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения "Диклофенак ретард, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг" производства ООО "Озон" (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001592-080621 (изменение N 1 от 01.02.2022), макеты упаковок (изменение от 01.02.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение N 4 от 01.02.2022).
<a id="p100006"></a>Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 010123.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---