Письмо Росздравнадзора от 21.03.2023 № 01И-164/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2023 N 01И-164/23. 01И-164/23. 21.03.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16423
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Диклофенак ретард“ производства ООО „Озон“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 марта 2023 г. № 01И-164/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Диклофенак ретард, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001592-080621 (изменение № 1 от 01.02.2022), макеты упаковок (изменение от 01.02.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 01.02.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 010123.