Письмо Росздравнадзора от 01.03.2006 № 01И-164/06

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Дексаметазон, суспензия — капли глазные, 1 мг/мл 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод», Польша, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь», показатель «Описание» (при взбалтывании суспензии в течении 15 секунд однородное рассеяние твердой фазы удерживается менее 2 минут) — серии 04UH0405.

2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 400 мл, производства ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», поставщик ОАО «Фармимэкс» Саратовский филиал, показатель «Механические включения» — серии 2930805.

3. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

• Прополиса настойка, настойка, 25 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 71105.

4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Фамотидин-АКОС, таблетки покрытые оболочкой 0,04 г № 20, производства ОАО «АКО „Синтез“, поставщик ЗАО „Интервал“, показатель „Описание“ (таблетки, покрытые оболочкой, с включениями желтого цвета) — серии 20505.»

5. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»:

• Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ЗАО «Институт молекулярной диагностики „Диафарм“, поставщик ООО НПКФ „Донфармация“, показатель „Механические включения“ — серии 03062005.»

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---