Письмо Росздравнадзора от 13.12.2021 № 01И-1640/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2021 N 01И-1640/21. 01И-1640/21. 13.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-164021
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Пролиа(R)“ („prolia(R)“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 декабря 2021 г. № 01И-1640/21
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ПРОЛИА(R)» («PROLIA(R)»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Амджен», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Пролиа(R)» серии 1116525A, имеющего маркировку упаковки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «prolia(R)»).
По информации ООО «Амджен» серия 1116525A данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.