Письмо Росздравнадзора от 04.07.2018 № 01И-1640/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1640/18. 01И-1640/18. 04.07.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-164018
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ОАО НПК «ЭСКОМ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)» серии 170717 производства ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.05.2018 № 01И-1261/18.
Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.