--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2020 N 01И-1639/20" number: "01И-1639/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-08-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163920" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2020 N 01И-1639/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2020 N 01И-1639/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 21 августа 2020 г. N 01И-1639/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 августа 2020 г. N 01И-1639/20
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-36456/18 от 10.08.2018 | ООО "Мерк" | Конкор(R) АМ, таблетки 10 мг + 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | 2127B0418;
2128A0418 | | N 02-36456/18 от 10.08.2018 | ООО "Мерк" | Лодоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 6,25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 253139 | | N 02-36456/18 от 10.08.2018 | ООО "Мерк" | Энцефабол(R), суспензия для приема внутрь 80,5 мг/5 мл 200 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь | Австрия | 151818A;
152018A | ---