---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2020 N 01И-1638/20"
number: "01И-1638/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-08-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2020 N 01И-1638/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2020 N 01И-1638/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 августа 2020 г. N 01И-1638/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение

</div>

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 21 августа 2020 г. N 01И-1638/20**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ,**<br>
ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ<br>
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-39521/18 от 31.08.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "Джонсон & Джонсон" | <a id="p100017"></a>Ксеплион, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/1 мл 1 мл, шприцы (1), иглы (2), поддоны (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Янссен Фармацевтика НВ | <a id="p100019"></a>Бельгия | <a id="p100020"></a>IAB1U00 |
| <a id="p100021"></a>N 05-39521/18 от 31.08.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "Джонсон & Джонсон" | <a id="p100023"></a>Орунгал(R), капсулы 100 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Янссен-СилагС.п.А. | <a id="p100025"></a>Италия | <a id="p100026"></a>HELB702 |
| <a id="p100027"></a>N 05-39521/18 от 31.08.2018 | <a id="p100028"></a>ООО "Джонсон & Джонсон" | <a id="p100029"></a>Париет(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Бушу Фармасьютикалз Лтд., Мисато фэктори (Япония)/упаковано: Силаг АГ | <a id="p100031"></a>Швейцария | <a id="p100032"></a>HGSS700 |
| <a id="p100033"></a>N 05-39521/18 от 31.08.2018 | <a id="p100034"></a>ООО "Джонсон & Джонсон" | <a id="p100035"></a>Рисполепт(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 10 шт., блистеры (2), картонные коробки | <a id="p100036"></a>Янссен-СилагС.п.А. | <a id="p100037"></a>Италия | <a id="p100038"></a>HLL3Z00 |



<a id="p100039"></a>

---

<a id="p100040"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100041"></a>

---