---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2014 N 01И-1638/14"
number: "01И-1638/14"
issued_on: 2014-10-20
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163814"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2014 N 01И-1638/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2014 N 01И-1638/14

"О несоответствии маркировки медицинского изделия нормативной документации"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12715#p100005) Росздравнадзора от 02.02.2015 N 01И-127/14.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 октября 2014 г. N 01И-1638/14

<a id="p100004"></a>**О НЕСООТВЕТСТВИИ МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с несоответствием маркировки нормативной документации.
<a id="p100006"></a>Наименование медицинского изделия "Антимикробная стерильная неопудренная хирургическая перчатка из натурального латекса (GAMMEX(R) Powder-Free Gloves with AMT Antimicrobial Technology)", производства "Ansell N. P. Sdn. Bhd", Малайзия, не соответствует наименованию зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия "Перчатки медицинские хирургические латексные стерильные неопудренные белые Gammex Podwer-Free with AMT Antimicrobial Technology", производства "Анселл (ЮК) Лтд", Великобритания, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09785 от 16.06.2011, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, маркировка которого не соответствует нормативной документации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---