---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2020 N 01И-1637/20"
number: "01И-1637/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-08-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163720"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2020 N 01И-1637/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2020 N 01И-1637/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 21 августа 2020 г. N 01И-1637/20

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 21 августа 2020 г. N 01И-1637/20**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-36460/18 от 10.08.2018 | <a id="p100016"></a>АО "ФП "Оболенское" | <a id="p100017"></a>Варфарин натрия клатрат, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100018"></a>Цилу Антибиотикс (Линьи) Фармасьютикал Ко. Лтд | <a id="p100019"></a>Китай | <a id="p100020"></a>8005L611 |
| <a id="p100021"></a>N 02-36460/18 от 10.08.2018 | <a id="p100022"></a>АО "ФП "Оболенское" | <a id="p100023"></a>Винпоцетин, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100024"></a>Ковекс С.А. | <a id="p100025"></a>Испания | <a id="p100026"></a>CV/VP180401 |
| <a id="p100027"></a>N 02-36460/18 от 10.08.2018 | <a id="p100028"></a>АО "ФП "Оболенское" | <a id="p100029"></a>Дименгидринат, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100030"></a>Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | <a id="p100031"></a>Италия | <a id="p100032"></a>18100357 |
| <a id="p100033"></a>N 02-36460/18 от 10.08.2018 | <a id="p100034"></a>АО "ФП "Оболенское" | <a id="p100035"></a>Каптоприл, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100036"></a>Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд | <a id="p100037"></a>Китай | <a id="p100038"></a>5103-18-091 |
| <a id="p100039"></a>N 02-36460/18 от 10.08.2018 | <a id="p100040"></a>АО "ФП "Оболенское" | <a id="p100041"></a>Карбамазепин, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100042"></a>Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко. Лтд. | <a id="p100043"></a>Китай | <a id="p100044"></a>W171004306 |
| <a id="p100045"></a>N 02-36460/18 от 10.08.2018 | <a id="p100046"></a>АО "ФП "Оболенское" | <a id="p100047"></a>Розувастатин кальция, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100048"></a>Нош Лабз Прайвет Лимитед | <a id="p100049"></a>Индия | <a id="p100050"></a>RC0070518 |
| <a id="p100051"></a>N 02-36460/18 от 10.08.2018 | <a id="p100052"></a>АО "ФП "Оболенское" | <a id="p100053"></a>Финастерид, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100054"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100055"></a>Индия | <a id="p100056"></a>ABLH002745 |
| <a id="p100057"></a>N 02-36460/18 от 10.08.2018 | <a id="p100058"></a>АО "ФП "Оболенское" | <a id="p100059"></a>Хлорамфеникол, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100060"></a>Ухань Уяо Фармасьютикал Ко. Лтд | <a id="p100061"></a>Китай | <a id="p100062"></a>C08-170539 |
| <a id="p100063"></a>N 02-36460/18 от 10.08.2018 | <a id="p100064"></a>АО "ФП "Оболенское" | <a id="p100065"></a>Хлорамфеникол, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100066"></a>Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд. | <a id="p100067"></a>Китай | <a id="p100068"></a>DY00916241 |
| <a id="p100069"></a>N 02-36460/18 от 10.08.2018 | <a id="p100070"></a>АО "ФП "Оболенское" | <a id="p100071"></a>Эналаприла малеат, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100072"></a>Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд | <a id="p100073"></a>Китай | <a id="p100074"></a>5112-17-154;<br>5112-18-030 |
| <a id="p100075"></a>N 02-36460/18 от 10.08.2018 | <a id="p100076"></a>АО "ФП "Оболенское" | <a id="p100077"></a>Эрдостеин, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100078"></a>Чжэцзян Канлэ Фармасьютикал Ко. Лтд | <a id="p100079"></a>Китай | <a id="p100080"></a>1701002 |



<a id="p100081"></a>

---

<a id="p100082"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100083"></a>

---
