Письмо Росздравнадзора от 21.08.2020 № 01И-1637/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2020 N 01И-1637/20. 01И-1637/20. 21.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163720
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 августа 2020 г. № 01И-1637/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-36460/18 от 10.08.2018 | АО «ФП „Оболенское“» | Варфарин натрия клатрат, субстанция-порошок <*> | Цилу Антибиотикс (Линьи) Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 8005L611 |
| № 02-36460/18 от 10.08.2018 | АО «ФП „Оболенское“» | Винпоцетин, субстанция-порошок <*> | Ковекс С.А. | Испания | CV/VP180401 |
| № 02-36460/18 от 10.08.2018 | АО «ФП „Оболенское“» | Дименгидринат, субстанция-порошок <*> | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | 18100357 |
| № 02-36460/18 от 10.08.2018 | АО «ФП „Оболенское“» | Каптоприл, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 5103-18-091 |
| № 02-36460/18 от 10.08.2018 | АО «ФП „Оболенское“» | Карбамазепин, субстанция-порошок <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | W171004306 |
| № 02-36460/18 от 10.08.2018 | АО «ФП „Оболенское“» | Розувастатин кальция, субстанция-порошок <*> | Нош Лабз Прайвет Лимитед | Индия | RC0070518 |
| № 02-36460/18 от 10.08.2018 | АО «ФП „Оболенское“» | Финастерид, субстанция-порошок <*> | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ABLH002745 |
| № 02-36460/18 от 10.08.2018 | АО «ФП „Оболенское“» | Хлорамфеникол, субстанция-порошок <*> | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | C08-170539 |
| № 02-36460/18 от 10.08.2018 | АО «ФП „Оболенское“» | Хлорамфеникол, субстанция-порошок <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд. | Китай | DY00916241 |
| № 02-36460/18 от 10.08.2018 | АО «ФП „Оболенское“» | Эналаприла малеат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 5112-17-154; 5112-18-030 |
| № 02-36460/18 от 10.08.2018 | АО «ФП „Оболенское“» | Эрдостеин, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Канлэ Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 1701002 |
<*> По проверенным показателям.