--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2020 N 01И-1636/20" number: "01И-1636/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-08-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163620" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2020 N 01И-1636/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2020 N 01И-1636/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 21 августа 2020 г. N 01И-1636/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 августа 2020 г. N 01И-1636/20
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-36108/18 от 09.08.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Ганатон(R), таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (4), пачки картонные | Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант | Япония | 84602YQ;
84603YQ | | N 02-36108/18 от 09.08.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Дриптан(R), таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Ресифарм Фонтэн | Франция | 27282;
27653 | | N 02-36108/18 от 09.08.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Клацид(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флаконы 42,3 г (1), в комплекте с ложкой дозировочной (1), пачки картонные [<*>](#p100046) | ЭббВи С.р.Л. | Италия | 1097138;
1097139 | | N 02-36108/18 от 09.08.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Селектра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Актавис Лтд | Мальта | F81951 | | N 02-36108/18 от 09.08.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Тарка(R), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг + 2 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ | Германия | 1099280 | --- <*> По проверенным показателям. ---