Письмо Росздравнадзора от 21.08.2020 № 01И-1636/20

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-36108/18 от 09.08.2018	ООО «Эбботт Лэбораториз»	Ганатон(R), таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (4), пачки картонные	Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант	Япония	84602YQ; 84603YQ
№ 02-36108/18 от 09.08.2018	ООО «Эбботт Лэбораториз»	Дриптан(R), таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Ресифарм Фонтэн	Франция	27282; 27653
№ 02-36108/18 от 09.08.2018	ООО «Эбботт Лэбораториз»	Клацид(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, флаконы 42,3 г (1), в комплекте с ложкой дозировочной (1), пачки картонные <*>	ЭббВи С.р.Л.	Италия	1097138; 1097139
№ 02-36108/18 от 09.08.2018	ООО «Эбботт Лэбораториз»	Селектра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные	Актавис Лтд	Мальта	F81951
№ 02-36108/18 от 09.08.2018	ООО «Эбботт Лэбораториз»	Тарка(R), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг + 2 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные	ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ	Германия	1099280

---

<*> По проверенным показателям.

---