---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2021 N 01И-1635/21"
number: "01И-1635/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163521"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2021 N 01И-1635/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2021 N 01И-1635/21
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 10 декабря 2021 г. N 01И-1635/21
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 10 декабря 2021 г. N 01И-1635/21**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-4992/20 от 31.01.2020 | ЗАО "Биологические исследования и системы" | Мемантина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | Биологические исследования и системы ЗАО | Россия | 10122019; 12122019 |
| N 05-45364/20 от 11.08.2020 | ООО "Русфик" | Занидип(R)-Рекордати, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт., блистеры (1), пачки картонные | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | ZA9N93 |
| N 05-45364/20 от 11.08.2020 | ООО "Русфик" | Занидип(R)-Рекордати, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | ZD9N37 |
| N 05-45364/20 от 11.08.2020 | ООО "Русфик" | Урорек, капсулы 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | SE9N08 |
| N 05-45364/20 от 11.08.2020 | ООО "Русфик" | Урорек, капсулы 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | SF0A69 |
| N 05-65491/19 от 24.12.2019 | ООО СП "ХИРАТРЕЙД" | Артикаин ДФ, раствор для инъекций 40 мг + 0.01 мг/мл 1.8 мл, картриджи (50), пачки картонные | ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А. | Бразилия | 1909F1042 |
| N 05-65491/19 от 24.12.2019 | ООО СП "ХИРАТРЕЙД" | Мепивакаин ДФ, раствор для инъекций 30 мг/мл 1.8 мл, картриджи (50), пачки картонные | ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А. | Бразилия | 1909A1020 |
| N 02-59891/20 от 09.10.2020 | ФГУП "СКТБ "Технолог" | Фенибут, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | ФГУП "СКТБ "Технолог" | Россия | 250720 |
| N 02-59891/20 от 09.10.2020 | ФГУП "СКТБ "Технолог" | Нафтизин, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | ФГУП "СКТБ "Технолог" | Россия | 010220 |
| N 02-59891/20 от 09.10.2020 | ФГУП "СКТБ "Технолог" | Тримекаин, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | ФГУП "СКТБ "Технолог" | Россия | 050720 |
---
<*> По проверенным показателям.
---