Письмо Росздравнадзора от 10.12.2021 № 01И-1635/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2021 N 01И-1635/21. 01И-1635/21. 10.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163521
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 декабря 2021 г. № 01И-1635/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-4992/20 от 31.01.2020 | ЗАО «Биологические исследования и системы» | Мемантина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Биологические исследования и системы ЗАО | Россия | 10122019; 12122019 |
| № 05-45364/20 от 11.08.2020 | ООО «Русфик» | Занидип(R)-Рекордати, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт., блистеры (1), пачки картонные | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | ZA9N93 |
| № 05-45364/20 от 11.08.2020 | ООО «Русфик» | Занидип(R)-Рекордати, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | ZD9N37 |
| № 05-45364/20 от 11.08.2020 | ООО «Русфик» | Урорек, капсулы 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | SE9N08 |
| № 05-45364/20 от 11.08.2020 | ООО «Русфик» | Урорек, капсулы 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | SF0A69 |
| № 05-65491/19 от 24.12.2019 | ООО СП «ХИРАТРЕЙД» | Артикаин ДФ, раствор для инъекций 40 мг + 0.01 мг/мл 1.8 мл, картриджи (50), пачки картонные | ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А. | Бразилия | 1909F1042 |
| № 05-65491/19 от 24.12.2019 | ООО СП «ХИРАТРЕЙД» | Мепивакаин ДФ, раствор для инъекций 30 мг/мл 1.8 мл, картриджи (50), пачки картонные | ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А. | Бразилия | 1909A1020 |
| № 02-59891/20 от 09.10.2020 | ФГУП «СКТБ „Технолог“» | Фенибут, субстанция-порошок <*> | ФГУП «СКТБ „Технолог“» | Россия | 250720 |
| № 02-59891/20 от 09.10.2020 | ФГУП «СКТБ „Технолог“» | Нафтизин, субстанция-порошок <*> | ФГУП «СКТБ „Технолог“» | Россия | 010220 |
| № 02-59891/20 от 09.10.2020 | ФГУП «СКТБ „Технолог“» | Тримекаин, субстанция-порошок <*> | ФГУП «СКТБ „Технолог“» | Россия | 050720 |
<*> По проверенным показателям.