Письмо Росздравнадзора от 10.12.2021 № 01И-1634/21

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение к письму Росздравнадзора от 10 декабря 2021 г. № 01И-1634/21

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-58947/20 от 06.10.2020	ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России	Динисорб(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России	Россия	030620; 040620
№ 03-10492/20 от 27.02.2020	ЗАО «ФармФирма „Сотекс“»	ОКТРЕТЕКС(R), раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные	ЗАО «ФармФирма „Сотекс“»	Россия	050220
№ 03-10492/20 от 27.02.2020	ЗАО «ФармФирма „Сотекс“»	ОКТРЕТЕКС(R), раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	ЗАО «ФармФирма „Сотекс“»	Россия	020120
№ 03-10492/20 от 27.02.2020	ЗАО «ФармФирма „Сотекс“»	Октреотида ацетат, субстанция-порошок <*>	Шанхай Сохо-Имин Фармасьютикалз Ко.Лтд	Китай	1710015
№ 03-10506/20 от 27.02.2020	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Бикалутамид Канон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*>	Канонфарма продакшн ЗАО	Россия	010120
№ 03-10506/20 от 27.02.2020	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Бикалутамид Канон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*>	Канонфарма продакшн ЗАО	Россия	010120
№ 03-10506/20 от 27.02.2020	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Бикалутамид, субстанция-порошок <*>	Экселла ГмбХ	Германия	1901217
№ 05-11669/20 от 04.03.2020	ООО «Натива»	Борамилан(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2.5 мг, флаконы (1), пачки картонные <*>	Натива ООО	Россия	071219
№ 05-11669/20 от 04.03.2020	ООО «Натива»	Резокластин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные <*>	Натива ООО	Россия	070518
№ 05-11669/20 от 04.03.2020	ООО «Натива»	Бортезомиб, субстанция-порошок <*>	Натива ООО	Россия	021219
№ 05-11669/20 от 04.03.2020	ООО «Натива»	Золедроновая кислота, субстанция <*>	Натива ООО	Россия	030819
№ 05-50675/20 от 04.09.2020	ООО «БЕРАХИМ»	Урсодезоксихолевая кислота, субстанция-порошок <*>	БЕРАХИМ ООО	Россия	010620
№ 05-50675/20 от 04.09.2020	ООО «БЕРАХИМ»	Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок <*>	БЕРАХИМ ООО	Россия	010720
№ 05-58179/20 от 02.10.2020	ФКП «Армавирская биологическая фабрика»	Дексмедин(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные	Армавирская биофабрика ФКП	Россия	031119
№ 05-63754/20 от 29.10.2020	АО «АВВА РУС»	Лактофильтрум(R), таблетки 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные	АВВА РУС АО	Россия	1371020; 1381020
№ 05-63754/20 от 29.10.2020	АО «АВВА РУС»	Лигнин, субстанция <*>	АВВА РУС АО	Россия	4791020
№ 05-63754/20 от 29.10.2020	АО «АВВА РУС»	Панкреатин, субстанция-пеллеты кишечнорастворимые <*>	АВВА РУС АО	Россия	2501020

---

---