Письмо Росздравнадзора от 10.12.2021 № 01И-1633/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2021 N 01И-1633/21. 01И-1633/21. 10.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163321
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 декабря 2021 г. № 01И-1633/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 10 декабря 2021 г. № 01И-1633/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-56620/20 от 25.09.2020 | ООО «Лилли Фарма» | Трулисити(R), раствор для подкожного введения 0.75 мг/0.5 мл 0.5 мл), шприцы в шприц-ручках (4), пачки картонные <*> | Эли Лилли энд Компани | США | D254450 |
| № 05-56620/20 от 25.09.2020 | ООО «Лилли Фарма» | Хумалог(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи со шприц-ручкой «КвикПенТМ» (5), пачки картонные | Лилли Франс | Франция | D240793D |
| № 05-56620/20 от 25.09.2020 | ООО «Лилли Фарма» | Хумалог(R) Микс 50, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи со шприц-ручкой «КвикПенТМ» (5), пачки картонные | Лилли Франс | Франция | D178141CA |
| № 05-68809/20 от 23.11.2020 | ООО «ГЕРОФАРМ» | Ринсулин(R) Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), пачки картонные | ГЕРОФАРМ ООО | Россия | 311120; 321120 |
<*> По проверенным показателям.