---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2024 N 01И-163/24"
number: "01И-163/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-02-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16324"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2024 N 01И-163/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2024 N 01И-163/24

"О прекращении обращения лекарственного препарата "Бензиэль(R)" серий 101022, 020123 производства ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 февраля 2024 г. N 01И-163/24

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"БЕНЗИЭЛЬ(R)" СЕРИЙ 101022, 020123 ПРОИЗВОДСТВА**
**ЗАО "КАНОНФАРМА ПРОДАКШН" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Бензиэль(R), таблетки 100 мг + 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные" серий 101022, 020123 производства ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: "Родственные примеси", "Однородность дозирования", "Количественное определение"; владельцы партий лекарственного препарата: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 9, лит. Б (серия 020123); ООО "Центральная медицинская база", г. Санкт-Петербург, вн. мун. обр. Санкт-Петербурга, мун. окр. Комендантский аэродром, ул. Генерала Хрулева, д. 14, к. 4, стр. 2 (серия 101022).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---