---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2014 N 01И-1632/14"
number: "01И-1632/14"
issued_on: 2014-10-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163214"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2014 N 01И-1632/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2014 N 01И-1632/14
(ред. от 09.09.2015)
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 20 октября 2014 г. N 01И-1632/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу (Югре) и Ямало-Ненецкому автономному округу информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Лезвия для микротомов торговой марки $"Accu - Edge®Sakura®"$ , страна производства Япония, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2009/03903 от 04.03.2009, срок действия не ограничен.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146215#p100005) Росздравнадзора от 09.09.2015 N 01И-1462/15)*
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и отсутствием наименования производителя и его адреса на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2011/12149 от 20.10.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Лезвия для микротомов Feather с принадлежностями", производства "Фэдза Сэйфти Рэйзор Ко., Лтд", Япония (Feather Safety Razor Co., Ltd, 3-70, Ohyodo Minami 3-chome, Kita-ku, Osaka 531-0075, Japan).
*Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.*
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290.
Вр.и.о. руководителя