Письмо Росздравнадзора от 20.10.2014 № 01И-1632/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2014 N 01И-1632/14. 01И-1632/14. 20.10.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163214
(ред. от 09.09.2015)
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 октября 2014 г. № 01И-1632/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу (Югре) и Ямало-Ненецкому автономному округу информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Лезвия для микротомов торговой марки "Accu - Edge®Sakura®" , страна производства Япония, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/03903 от 04.03.2009, срок действия не ограничен.»
(в ред. письма Росздравнадзора от 09.09.2015 № 01И-1462/15)
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и отсутствием наименования производителя и его адреса на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/12149 от 20.10.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Лезвия для микротомов Feather с принадлежностями», производства «Фэдза Сэйфти Рэйзор Ко., Лтд», Япония (Feather Safety Razor Co., Ltd, 3-70, Ohyodo Minami 3-chome, Kita-ku, Osaka 531-0075, Japan).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290.
М. А. Мурашко