Письмо Росздравнадзора от 10.12.2021 № 01И-1631/21

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 декабря 2021 г. № 01И-1631/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 10 декабря 2021 г. № 01И-1631/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО «Новартис Фарма»	Афинитор(R), таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Новартис Фарма Штейн АГ	Швейцария	SXE31
№ 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО «Новартис Фарма»	Бетоптик(R), капли глазные 0.5% 5 мл, флакон-капельницы «DropTainerТМ» (1), пачки картонные	с.а. Алкон-Куврер н.в.	Бельгия	20F30QJ
№ 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО «Новартис Фарма»	Вигамокс(R), капли глазные 0.5% 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные	с.а. Алкон-Куврер н.в.	Бельгия	20D17FA
№ 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО «Новартис Фарма»	Вольтарен(R), суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., блистеры (2), пачки картонные	Дельфарм Юнинг С.А.С.	Франция	ADPK86842
№ 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО «Новартис Фарма»	Джакави(R), таблетки 20 мг 14 шт., блистеры (4), пачки картонные	Новартис Фарма Штейн АГ	Швейцария	SXL60
№ 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО «Новартис Фарма»	Ко-Диован(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12.5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные	Новартис Фарма С.п.А.	Италия	TEC24
№ 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО «Новартис Фарма»	Макситрол(R), капли глазные 5 мл, флакон-капельницы (1), коробки картонные	с.а. Алкон-Куврер н.в.	Бельгия	20F12AD
№ 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО «Новартис Фарма»	Онбрез(R) Бризхалер(R), капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные /в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер)/	Новартис Фарма Штейн АГ/Новартис Фармасьютика С.А.	Швейцария/Испания	BTX11
№ 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО «Новартис Фарма»	Револейд(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные	Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд/Глаксо Вэллком С.А.	Великобритания/Испания	YP4B
№ 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО «Новартис Фарма»	Сандиммун(R) Неорал(R), капсулы мягкие 100 мг 5 шт., блистеры (10), пачки картонные	Каталент Германия Эбербах ГмбХ/Лек Фармасьютикалз д.д.	Германия/Словения	KU1637
№ 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО «Новартис Фарма»	Трилептал(R), суспензия для приема внутрь 60 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные	Дельфарм Юнинг С.А.С.	Франция	ADP2M3132
№ 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО «Новартис Фарма»	Ультибро(R) Бризхалер(R), капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг + 110 мкг 6 шт., блистеры (5), пачки картонные /в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер)/	Новартис Фарма Штейн АГ	Швейцария	SXN28
№ 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО «Новартис Фарма»	Экселон(R), капсулы 3 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные <*>	Новартис Фармасьютика С.А.	Испания	BTT10
№ 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО «Новартис Фарма»	Эксфорж(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 80 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные	Новартис Фармасьютика С.А.	Испания	BTW99

---

<*> По проверенным показателям.

---