Письмо Росздравнадзора от 09.12.2021 № 01И-1630/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1630/21. 01И-1630/21. 09.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-163021
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 9 декабря 2021 г. № 01И-1630/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 9 декабря 2021 г. № 01И-1630/21
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-44702/20 от 10.08.2020 | ООО «Фарм-Инновации» | Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 5520620 |
| № 05-44702/20 от 10.08.2020 | ООО «Фарм-Инновации» | Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 1540620 |
| № 05-58251/20 от 05.10.2020 | АО «МираксБиоФарма» | Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция-порошок <*> | БИОН ООО | Россия | 5781020 |
| № 05-58251/20 от 05.10.2020 | АО «МираксБиоФарма» | Интринол, субстанция-порошок <*> | МираксБиоФарма АО | Россия | 170720 |
| № 05-6927/20 от 11.02.2020 | ООО «Завод имени академика В.П. Филатова» | Сеалекс(R)Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., блистеры (1), пачки картонные | Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд | Индия | 02S |
| № 05-6927/20 от 11.02.2020 | ООО «Завод имени академика В.П. Филатова» | Сеалекс(R)Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., блистеры (1), пачки картонные | Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд | Индия | 03S |
<*> По проверенным показателям.