---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1629/21"
number: "01И-1629/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-162921"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1629/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1629/21
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 9 декабря 2021 г. N 01И-1629/21**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 9 декабря 2021 г. N 01И-1629/21**
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-11685/20 от 04.03.2020 | АО "Рафарма" | РОЗУСТИН(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (264.6 мг), флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100076) | Рафарма АО | Россия | 081019 |
| N 05-11685/20 от 04.03.2020 | АО "Рафарма" | Бартизар(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг (38.336 мг), флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100076) | Рафарма АО | Россия | 060319 |
| N 05-11685/20 от 04.03.2020 | АО "Рафарма" | Бендамустина гидрохлорида моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | Синтон, с.р.о. | Чешская Республика | 19BL000649 |
| N 05-11685/20 от 04.03.2020 | АО "Рафарма" | Бортезомиб, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | Синтон, с.р.о. | Чешская Республика | 17BL000663 |
| N 05-13352/20 от 13.03.2020 | АО "ИНПЦ "Пептоген" | Семакс(R), капли назальные 0.1% 3 мл, флаконы (1), пачки картонные | АО "ИНПЦ "Пептоген" | Россия | 120420; 130520 |
| N 05-13352/20 от 13.03.2020 | АО "ИНПЦ "Пептоген" | Селанк(R), капли назальные 0.15% 3 мл, флаконы (1), пачки картонные | АО "ИНПЦ "Пептоген" | Россия | 030420 |
| N 05-41654/20 от 29.07.2020 | ЗАО "Корпорация ОЛИФЕН" | Гипоксен(R), субстанция-порошок [<*>](#p100076) | ЗАО "Корпорация Олифен" | Россия | 080820 |
| N 05-49806/20 от 01.09.2020 | ООО "АСОКА" | Инстиллагель(R), гель для местного применения 11 мл, шприцы (10), коробки картонные | Клостерфрау Берлин ГмбХ | Германия | 368069; 517089 |
| N 05-8646/20 от 18.02.2020 | АО "Органика" | Сибазон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Органика АО | Россия | 41219; 51219 |
| N 05-8646/20 от 18.02.2020 | АО "Органика" | Сибазон, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | Органика АО | Россия | 10120 |
---
<*> По проверенным показателям.
---