Письмо Росздравнадзора от 09.12.2021 № 01И-1629/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1629/21. 01И-1629/21. 09.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-162921
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 9 декабря 2021 г. № 01И-1629/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 9 декабря 2021 г. № 01И-1629/21
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-11685/20 от 04.03.2020 | АО «Рафарма» | РОЗУСТИН(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (264.6 мг), флаконы (1), пачки картонные <*> | Рафарма АО | Россия | 081019 |
| № 05-11685/20 от 04.03.2020 | АО «Рафарма» | Бартизар(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг (38.336 мг), флаконы (1), пачки картонные <*> | Рафарма АО | Россия | 060319 |
| № 05-11685/20 от 04.03.2020 | АО «Рафарма» | Бендамустина гидрохлорида моногидрат, субстанция-порошок <*> | Синтон, с.р.о. | Чешская Республика | 19BL000649 |
| № 05-11685/20 от 04.03.2020 | АО «Рафарма» | Бортезомиб, субстанция-порошок <*> | Синтон, с.р.о. | Чешская Республика | 17BL000663 |
| № 05-13352/20 от 13.03.2020 | АО «ИНПЦ „Пептоген“» | Семакс(R), капли назальные 0.1% 3 мл, флаконы (1), пачки картонные | АО «ИНПЦ „Пептоген“» | Россия | 120420; 130520 |
| № 05-13352/20 от 13.03.2020 | АО «ИНПЦ „Пептоген“» | Селанк(R), капли назальные 0.15% 3 мл, флаконы (1), пачки картонные | АО «ИНПЦ „Пептоген“» | Россия | 030420 |
| № 05-41654/20 от 29.07.2020 | ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН» | Гипоксен(R), субстанция-порошок <*> | ЗАО «Корпорация Олифен» | Россия | 080820 |
| № 05-49806/20 от 01.09.2020 | ООО «АСОКА» | Инстиллагель(R), гель для местного применения 11 мл, шприцы (10), коробки картонные | Клостерфрау Берлин ГмбХ | Германия | 368069; 517089 |
| № 05-8646/20 от 18.02.2020 | АО «Органика» | Сибазон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Органика АО | Россия | 41219; 51219 |
| № 05-8646/20 от 18.02.2020 | АО «Органика» | Сибазон, субстанция-порошок <*> | Органика АО | Россия | 10120 |
<*> По проверенным показателям.