--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2020 N 01И-1628/20" number: "01И-1628/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-08-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-162820" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2020 N 01И-1628/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2020 N 01И-1628/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 20 августа 2020 г. N 01И-1628/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 августа 2020 г. N 01И-1628/20
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Аттенто(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Даичи Санкио Юроуп ГмбХ | Германия | 71503;
71902 | | N 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Берлиприл(R) 10, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 81010;
81012 | | N 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Берлитион(R) 600, концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 24 мл, ампулы (5), поддоны (1), пачки картонные | Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ | Германия | 82538;
82531 | | N 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Дексалгин(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. | Италия | 8027A;
8053A | | N 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Индометацин 100 Берлин-Хеми, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 82007;
82013 | | N 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Кардосал(R) 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Даичи Санкио Юроуп ГмбХ | Германия | 74907;
74511 | | N 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Леркамен 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., блистер (6), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 81006;
82013 | | N 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Манинил(R) 5, таблетки 5 мг 120 шт., флакон (1), пачки картонные | Менарини-Фон Хейден ГмбХ | Германия | 88004;
88005 | | N 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Нимесил(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, пакетики 2 г (30), пачки картонные | Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. | Италия | 82913;
82914 | | N 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Резалют(R) Про, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100082) | Каталент Германия Эбербах ГмбХ/Берлин-Хеми АГ | Германия | 81443 | | N 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Эспумизан(R) L, эмульсия для приема внутрь 40 мг/мл 30 мл, флакон с пробкой-капельницей (1), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 82041;
83042 | --- <*> По проверенным показателям. ---