Письмо Росздравнадзора от 20.08.2020 № 01И-1628/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2020 N 01И-1628/20. 01И-1628/20. 20.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-162820
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 20 августа 2020 г. № 01И-1628/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» | Аттенто(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Даичи Санкио Юроуп ГмбХ | Германия | 71503; 71902 |
| № 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» | Берлиприл(R) 10, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 81010; 81012 |
| № 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» | Берлитион(R) 600, концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 24 мл, ампулы (5), поддоны (1), пачки картонные | Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ | Германия | 82538; 82531 |
| № 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» | Дексалгин(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. | Италия | 8027A; 8053A |
| № 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» | Индометацин 100 Берлин-Хеми, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 82007; 82013 |
| № 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» | Кардосал(R) 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Даичи Санкио Юроуп ГмбХ | Германия | 74907; 74511 |
| № 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» | Леркамен 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., блистер (6), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 81006; 82013 |
| № 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» | Манинил(R) 5, таблетки 5 мг 120 шт., флакон (1), пачки картонные | Менарини-Фон Хейден ГмбХ | Германия | 88004; 88005 |
| № 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» | Нимесил(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, пакетики 2 г (30), пачки картонные | Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. | Италия | 82913; 82914 |
| № 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» | Резалют(R) Про, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Каталент Германия Эбербах ГмбХ/Берлин-Хеми АГ | Германия | 81443 |
| № 05-39150/18 от 29.08.2018 | ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» | Эспумизан(R) L, эмульсия для приема внутрь 40 мг/мл 30 мл, флакон с пробкой-капельницей (1), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 82041; 83042 |
<*> По проверенным показателям.