---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1626/21"
number: "01И-1626/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-162621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1626/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1626/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 9 декабря 2021 г. N 01И-1626/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 9 декабря 2021 г. N 01И-1626/21**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ

<div align="right">

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-58188/20 от 02.10.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "Мамонт Фарм" | <a id="p100017"></a>Нилотиниб, капсулы 150 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Мамонт Фарм ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>010620 |
| <a id="p100021"></a>N 05-58188/20 от 02.10.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "Мамонт Фарм" | <a id="p100023"></a>Нилотиниб, капсулы 200 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Мамонт Фарм ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>010620 |
| <a id="p100027"></a>N 05-61600/20 от 19.10.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "Фарма Групп" | <a id="p100029"></a>Хайрабезол, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Хайгланс Лабораториз Пвт.Лтд | <a id="p100031"></a>Индия | <a id="p100032"></a>2005024 |
| <a id="p100033"></a>N 05-67568/20 от 17.11.2020 | <a id="p100034"></a>ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России | <a id="p100035"></a>Пуролаза(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000000 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>010320; 020420 |
| <a id="p100039"></a>N 05-68806/20 от 23.11.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "ГЕРОФАРМ" | <a id="p100041"></a>Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (22 мг), флаконы (10), пачки картонные | <a id="p100042"></a>ГЕРОФАРМ ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>3180820; 3200820 |
| <a id="p100045"></a>N 05-72858/20 от 09.12.2020 | <a id="p100046"></a>АО "Фирма "Витафарма" | <a id="p100047"></a>Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), пачки картонные | <a id="p100048"></a>АО "Фирма "Витафарма" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>321220 |
| <a id="p100051"></a>N 05-72858/20 от 09.12.2020 | <a id="p100052"></a>АО "Фирма "Витафарма" | <a id="p100053"></a>Бифидумбактерин, таблетки 5 доз 30 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>АО "Фирма "Витафарма" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>921220 |
| <a id="p100057"></a>N 05-73741/20 от 11.12.2020 | <a id="p100058"></a>ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" | <a id="p100059"></a>Рофлокс-Скан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>РОЗЛЕКС ФАРМ ООО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>0221220; 0231220 |
| <a id="p100063"></a>N 05-73741/20 от 11.12.2020 | <a id="p100064"></a>ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" | <a id="p100065"></a>Парацетамол, субстанция-порошок <*> | <a id="p100066"></a>Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100067"></a>Китай | <a id="p100068"></a>1930685 |



<a id="p100069"></a>

---

<a id="p100070"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100071"></a>

---