Письмо Росздравнадзора от 09.12.2021 № 01И-1626/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1626/21 от 09.12.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1626/21. 01И-1626/21. 09.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-162621

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 9 декабря 2021 г. № 01И-1626/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 9 декабря 2021 г. № 01И-1626/21

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-58188/20 от 02.10.2020	ООО «Мамонт Фарм»	Нилотиниб, капсулы 150 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные	Мамонт Фарм ООО	Россия	010620
№ 05-58188/20 от 02.10.2020	ООО «Мамонт Фарм»	Нилотиниб, капсулы 200 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные	Мамонт Фарм ООО	Россия	010620
№ 05-61600/20 от 19.10.2020	ООО «Фарма Групп»	Хайрабезол, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 20 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные	Хайгланс Лабораториз Пвт.Лтд	Индия	2005024
№ 05-67568/20 от 17.11.2020	ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России	Пуролаза(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000000 МЕ, флаконы (1), пачки картонные	ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России	Россия	010320; 020420
№ 05-68806/20 от 23.11.2020	ООО «ГЕРОФАРМ»	Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (22 мг), флаконы (10), пачки картонные	ГЕРОФАРМ ООО	Россия	3180820; 3200820
№ 05-72858/20 от 09.12.2020	АО «Фирма „Витафарма“»	Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), пачки картонные	АО «Фирма „Витафарма“»	Россия	321220
№ 05-72858/20 от 09.12.2020	АО «Фирма „Витафарма“»	Бифидумбактерин, таблетки 5 доз 30 шт., банки (1), пачки картонные	АО «Фирма „Витафарма“»	Россия	921220
№ 05-73741/20 от 11.12.2020	ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»	Рофлокс-Скан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные	РОЗЛЕКС ФАРМ ООО	Россия	0221220; 0231220
№ 05-73741/20 от 11.12.2020	ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»	Парацетамол, субстанция-порошок <*>	Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд	Китай	1930685

<*> По проверенным показателям.