Письмо Росздравнадзора от 19.08.2020 № 01И-1625/20

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пленка медицинская рентгеновская CEADENT DI, CEA MA new, CEA MA PLUS», производства «Агфа Н.В.» (Бельгия), регистрационное удостоверение от 29.12.2018 № ФСЗ 2009/04893, срок действия не ограничен, модель CEADENT DI, каталожный номер REF XCC6H, номер партии LOT 4003001203, размер size 2 (31 x 41 mm), срок годности 03.2022, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 19 августа 2020 № 7584.

---