Письмо Росздравнадзора от 03.07.2018 № 01И-1625/18

«Об отмене действия информационного письма от 07.08.2017 № 01И-1902/17 и о возобновлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 07.08.2017 № 01И-1902/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Скарификатор-копье однократного применения», стерильно, ТУ 9398-001-58414738-2003, изготовлено ООО «АНИКА А», Россия, регистрационное удостоверение от 23.09.2008 № ФСР 2008/03340, срок действия не ограничен, вариант исполнения СКБ-32-«Аника А», на основании приказа Росздравнадзора от 03.07.2018 № 4272.

---