---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2024 N 01И-16/24"
number: "01И-16/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-01-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-1624"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2024 N 01И-16/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2024 N 01И-16/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Копиктра(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 января 2024 г. N 01И-16/24

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "КОПИКТРА(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "Санофи Россия" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Копиктра(R), капсулы 25 мг 28 шт., блистеры (2), пачки картонные" серий 1837370A, 1837372B, 1837373C (регистрационное удостоверение N ЛП-006862 от 19.03.2021) в связи с получением новых данных по безопасности данного лекарственного препарата ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-1223) Росздравнадзора от 12.01.2023 N 01И-12/23).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Санофи Россия" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---