Письмо Росздравнадзора от 15.01.2024 № 01И-16/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2024 N 01И-16/24. 01И-16/24. 15.01.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-1624
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Копиктра(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 января 2024 г. № 01И-16/24
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «КОПИКТРА(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Копиктра(R), капсулы 25 мг 28 шт., блистеры (2), пачки картонные» серий 1837370A, 1837372B, 1837373C (регистрационное удостоверение № ЛП-006862 от 19.03.2021) в связи с получением новых данных по безопасности данного лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 12.01.2023 № 01И-12/23).
Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.