Письмо Росздравнадзора от 02.07.2018 № 01И-1623/18

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 30.05.2018 № 01И-1377/18»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.05.2018 № 01И-1377/18 на основании разъяснений уполномоченного представителя производителя ООО «ИнтерЛабСервис» просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия „Микроцентрифужные пробирки градуированные 1,5 мл МСТ-150-С“, LOT NO. 26516070, производства „Эксиджен. Инк.“, США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11892 от 26.08.2014, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)».

---