Письмо Росздравнадзора от 20.10.2014 № 01И-1623/14

(с изм. от 12.03.2015)

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 октября 2014 г. № 01И-1623/14

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Мешок дыхательный типа „Амбу“, производитель „Флексикэр Медикал Лимитед“, Соединенное Королевство;»
• «Пробирка 25 мл, 76 x 20 мм, PP, крышка нейтральная», производитель «Sarstedt», Германия;
• «Пробирка 15 мл, 90 x 25 мм, PP, крышка нейтральная», производитель «Sarstedt», Германия;
• «Соединитель гибкий угловой Flextube 22F-22M/15F», производитель Intersurgical Ltd., Великобритания.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

---