---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1622/21"
number: "01И-1622/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-162221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1622/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1622/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<div align="right">

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО<br>
от 9 декабря 2021 г. N 01И-1622/21

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>

<div align="center">

**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение

</div>

к письму Росздравнадзора
от 9 декабря 2021 г. N 01И-1622/21

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

<div align="center">

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-72162/20 от 07.12.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "Замбон Фарма" | <a id="p100017"></a>Монурал(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г (6 г), пакетики многослойные ламинированные (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Замбон Свитцерланд Лтд | <a id="p100019"></a>Швейцария | <a id="p100020"></a>374223; 375481 |
| <a id="p100021"></a>N 05-72162/20 от 07.12.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "Замбон Фарма" | <a id="p100023"></a>Монурал(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (8 г), пакетики многослойные ламинированные (2), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Замбон Свитцерланд Лтд | <a id="p100025"></a>Швейцария | <a id="p100026"></a>375374; 375394 |
| <a id="p100027"></a>N 05-72162/20 от 07.12.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "Замбон Фарма" | <a id="p100029"></a>Флуимуцил(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг 1 г, пакетики многослойные ламинированные (20), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Замбон Свитцерланд Лтд | <a id="p100031"></a>Швейцария | <a id="p100032"></a>375221; 375222 |
| <a id="p100033"></a>N 05-72162/20 от 07.12.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "Замбон Фарма" | <a id="p100035"></a>Флуимуцил(R), таблетки шипучие 600 мг 2 шт., блистеры (5), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Замбон Свитцерланд Лтд | <a id="p100037"></a>Швейцария | <a id="p100038"></a>375136; 375208 |
| <a id="p100039"></a>N 05-72162/20 от 07.12.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "Замбон Фарма" | <a id="p100041"></a>Флуимуцил(R)-антибиотик ИТ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (810 мг), флаконы (3), пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 4 мл - 3 шт./ | <a id="p100042"></a>Замбон С.п.А. | <a id="p100043"></a>Италия | <a id="p100044"></a>20047601; 20047602 |




<a id="p100045"></a>

---