Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2021 N 01И-1622/21. 01И-1622/21. 09.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-162221
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 декабря 2021 г. № 01И-1622/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
А. В. Самойлова
к письму Росздравнадзора
от 9 декабря 2021 г. № 01И-1622/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 05-72162/20 от 07.12.2020 |
ООО «Замбон Фарма» |
Монурал(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г (6 г), пакетики многослойные ламинированные (1), пачки картонные |
Замбон Свитцерланд Лтд |
Швейцария |
374223; 375481 |
| № 05-72162/20 от 07.12.2020 |
ООО «Замбон Фарма» |
Монурал(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (8 г), пакетики многослойные ламинированные (2), пачки картонные |
Замбон Свитцерланд Лтд |
Швейцария |
375374; 375394 |
| № 05-72162/20 от 07.12.2020 |
ООО «Замбон Фарма» |
Флуимуцил(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг 1 г, пакетики многослойные ламинированные (20), пачки картонные |
Замбон Свитцерланд Лтд |
Швейцария |
375221; 375222 |
| № 05-72162/20 от 07.12.2020 |
ООО «Замбон Фарма» |
Флуимуцил(R), таблетки шипучие 600 мг 2 шт., блистеры (5), пачки картонные |
Замбон Свитцерланд Лтд |
Швейцария |
375136; 375208 |
| № 05-72162/20 от 07.12.2020 |
ООО «Замбон Фарма» |
Флуимуцил(R)-антибиотик ИТ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (810 мг), флаконы (3), пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 4 мл — 3 шт./ |
Замбон С.п.А. |
Италия |
20047601; 20047602 |