Письмо Росздравнадзора от 24.01.2018 № 01И-162/18

«Об отзыве и/или замене медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 января 2018 г. № 01И-162/18

ОБ ОТЗЫВЕ И/ИЛИ ЗАМЕНЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «РЕСОРБА» сообщает об отзыве медицинского изделия «Материал шовный RESOPREN blue DS 18, 3/8 reverse cutting 18 mm, 45 cm, 4-0 USP, 1.5 metric», LOT 91.160059, производства «RESORBA Medical GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08364 от 15.03.2013, действующее на момент производства (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.12.2017 № 01И-3111/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РЕСОРБА» по тел.: +7 499 654 03 75, e-mail: resorba@resorba.ru.

---